11月24日，記者從省藥監(jiān)局獲悉，國家藥監(jiān)局正式批準福建廣生堂藥業(yè)旗下創(chuàng)新藥控股子公司廣生中霖具有全球自主知識產(chǎn)權(quán)的抗新冠病毒創(chuàng)新藥阿泰特韋片/利托那韋片組合包裝附條件獲批上市，這是福建省首個獲批上市用于治療新冠病毒感染的口服小分子化學藥物，成為我省自主創(chuàng)新小分子藥物研發(fā)的一個重要里程碑。
據(jù)了解，該藥品適用于治療輕型、中型新型冠狀病毒感染（COVID-19）的成年患者。該藥品的每日用藥劑量低，肺部暴露量高，Ⅲ期臨床試驗結(jié)果顯示對XBB系列變異株感染人群具有良好療效。
按照省委、省政府工作部署，省藥監(jiān)局高度重視新冠病毒感染治療藥物研發(fā)審批工作，將阿泰特韋片/利托那韋片納入省局重點服務項目，采取專人專項對接，靠前指導服務，聯(lián)合相關(guān)職能部門合力解決研發(fā)過程的困難，多次與國家藥監(jiān)局藥品審評中心進行專題溝通協(xié)調(diào)，推動該項目快速獲準上市。（閩東日報記者 張文奎）
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